Anvisa autoriza nova fase de testes da vacina Butanvac

Nova fase de ensaios clínicos analisará consistência das doses de reforço, segurança do imunizante e capacidade de imunização.

Cognys

  • 02/12/2022
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A primeira etapa da fase de ensaio clínico foi autorizada pela Anvisa em junho de 2021. (Fonte: iStock)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou na última quinta-feira (1º) a autorização da segunda fase de ensaios clínicos da Butanvac, vacina contra a Covid-19 produzida pelo Instituto Butantan. Nesta etapa, serão analisados a consistência de doses de reforço, a segurança do imunizante e sua capacidade de imunização.

Os ensaios clínicos são usados pelos laboratórios a fim de testar de forma experimental em seres humanos um novo medicamento ou vacina. Durante a fase clínica, os testes devem demonstrar a segurança e eficácia para a saúde. Se ficar comprovado que os benefícios superam os riscos, o imunizante poderá ser registrado pela Anvisa e disponibilizado pelo mercado.

De acordo com a Anvisa, a autorização foi baseada em resultados obtidos na fase anterior dos estudos, que demonstraram perfil de segurança aceitável da vacina. Para isso, foram analisados dados de estudos não-clínicos in vitro e em animais. A primeira fase de desenvolvimento da Butanvac foi autorizada pela Anvisa em junho de 2021, quando os primeiros voluntários passaram a ser vacinados.

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fonte: Agência Brasil