Aborto espontâneo após vacinação contra a COVID-19 durante a gravidez

Leia mais sobre o estudo publicado no JAMA Network sobre as reações observadas após a inoculação da vacina contra a COVID-19 e sua relação com abortos espontâneos durante a gravidez.

  • 10/09/2021
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Aborto espontâneo após vacinação COVID-19 durante a gravidez. (Fonte: iStock)

Estudo sugere que a infecção por COVID-19 durante a gravidez pode estar associada à morbidade materna grave. Nos Estados Unidos, onde a vacina para a COVID-19 foi aprovada e foi autorizada para uso em mulheres grávidas, até o momento foram reunidos dados sobre a segurança da vacina COVID-19 materna principalmente vindos da vigilância passiva. No entanto, sem que possuam grupo de comparação não vacinado. 

O aborto espontâneo foi identificado como um desfecho prioritário em estudos de segurança da vacina materna, e a preocupação com relação aos riscos de aborto espontâneo pode ser uma barreira à vacinação durante a gravidez. Apresentamos os resultados da vigilância caso-controle da vacinação contra a COVID-19 durante a gravidez e aborto espontâneo.

Métodos

O Vaccine Safety Datalink é uma colaboração entre os Centros de Controle e Prevenção de Doenças e 9 sistemas de saúde, representando aproximadamente 3% da população dos EUA. Aplicamos um algoritmo de gravidez validado, que incorpora códigos de diagnóstico e procedimento e registro eletrônico de saúde (EHR) dados, para identificar e atribuir idades gestacionais para abortos espontâneos e gestações em curso. 

Dados de 8 sistemas de saúde (Kaiser Permanente: Washington, Northwest, Northern California, Southern California e Colorado; Denver Health; HealthPartners; e Marshfield Clinic, Wisconsin) sobre sete períodos de vigilância de 4 semanas de 15 de dezembro de 2020 a 28 de junho de 2021 foram incluídos. 

As gestações em curso entre 6 e 19 semanas de gestação foram identificadas no último dia de cada período de vigilância de 4 semanas (data de índice) e contribuíram com dados para 1 ou mais períodos de vigilância. Já os abortos espontâneos, foram atribuídos a um período de vigilância de 4 semanas com base na data do desfecho; esses abortos espontâneos poderiam ter sido incluídos nas categorias de gravidez em curso durante os períodos anteriores. Os dados de vacinação vieram de EHRs, declarações médicas e farmacêuticas e sistemas de informação de imunização regionais ou estaduais.

Analisamos as chances de receber uma vacina contra a COVID-19 nos 28 dias anteriores ao aborto espontâneo em comparação com as chances de receber uma vacina nos 28 dias anteriores às datas-índice para gestações em curso. 

Tanto os abortos espontâneos quanto as gestações em curso foram atribuídos a grupos de idade gestacional (6-8, 9-13 e 14-19 semanas), períodos de vigilância, local, grupos de idade materna (16-24, 25-34 e 35-49 anos ), número de consultas pré-natais (≤1 ou ≥2) e raça e etnia. Equações de estimativa generalizada com distribuição binomial e link logit foram usadas para contabilizar gestações contínuas repetidas durante os períodos de vigilância. Também foram realizadas análises por fabricante e faixa etária gestacional. A análise foi realizada usando o software SAS / STAT versão 9.4 (SAS Institute Inc).

Essa vigilância foi aprovada pelos comitês de revisão institucional de todos os centros participantes com dispensa de consentimento informado.

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Resultados

De 105.446 gravidezes únicas, foram identificados 13160 abortos espontâneos e 92286 gravidezes em curso. No geral, 7,8% das mulheres receberam 1 ou mais vacinas BNT162b2 (Pfizer-BioNTech); 6,0% receberam 1 ou mais vacinas de mRNA-1273 (Moderna); e 0,5% receberam uma vacina Ad26.COV.2.S (Janssen) durante a gravidez e antes de 20 semanas de gestação. 

A proporção de mulheres de 35 a 49 anos com aborto espontâneo foi maior (38,7%) do que com gravidez em curso (22,3%). Uma vacina contra a COVID-19 foi recebida 28 dias antes de uma data-índice entre 8,0% dos períodos de gravidez em curso vs 8,6% dos abortos espontâneos. Abortos espontâneos não aumentaram as chances de exposição à vacinação contra a COVID-19 nos 28 dias anteriores em comparação com gravidezes em curso (razão de chances ajustada, 1,02; IC de 95%, 0,96-1,08). Os resultados foram consistentes para mRNA-1273 e BNT162b2 e por faixa etária gestacional.

Discussão

Entre as mulheres com abortos espontâneos, as chances de exposição ao imunizante não aumentaram nos 28 dias anteriores em comparação com mulheres com gravidez em curso. Os pontos fortes dessa vigilância incluem a disponibilidade de uma população diversificada em vários locais com captura robusta de dados. 

Várias limitações devem ser observadas. Em primeiro lugar, a idade gestacional de abortos espontâneos e gestações em curso não foi confirmada no prontuário. Em segundo lugar, embora o estado de vacinação tenha sido identificado usando várias fontes de dados, o lançamento da vacina COVID-19 foi complexo e algumas vacinas podem ter sido perdidas, potencialmente enviesando os resultados para nulos. Terceiro, os dados sobre fatores de confusão importantes, como histórico de gravidez anterior, não estavam disponíveis. Quarto, avaliar os riscos específicos da vacina Ad26.COV.2.S devido ao pequeno número de exposições. Apesar das limitações, esses dados podem ser usados ​​para informar as recomendações de vacinas e aconselhar os pacientes.


Fonte: Texto traduzido livremente a partir do artigo do JAMA Network - "Spontaneous Abortion Following COVID-19 Vaccination During Pregnancy

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